复合季铵盐消毒液作用5min对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）平均杀灭率99.99%，实验组lgTCID50/mL由6.433降至2.4，平均5s可灭活约6.6万个病毒粒子；低温消毒剂（复合型季铵盐）作用5min对高致病甲型流感H5N1杀灭率99.99%，平均5s灭活约6.0万个病毒粒子。 客户需求：某生物科技企业新研两款复合季铵盐消毒液，需第三方验证对新型冠状病毒与甲型流感病毒的灭活效果，以支撑产品备案与上市。 本案例由北京清析技术研究院提供第三方检测数据支持。
| 项 | 内容 |
|---|---|
| 检测机构 | 北京清析技术研究院 |
| 客户行业（脱敏） | 某生物科技企业（复合季铵盐消毒剂研发） |
| 检测项目 | 复合季铵盐消毒液、低温消毒剂（复合型季铵盐）对新型冠状病毒与高致病甲型流感病毒 H5N1 的灭活效果 |
| 标准行业一般依据 | 《消毒技术规范》（卫生部 2002 年版） |
某生物科技企业新研两款复合季铵盐消毒液，需第三方验证对新型冠状病毒与甲型流感病毒的灭活效果，以支撑产品备案与上市。
北京清析技术研究院生物医学实验室工程师对接具备生物安全 P3 等级的实验室，行业一般依据《消毒技术规范》（2002 年版）设计病毒灭活实验，采用 Reed-Muench 两氏法测定 TCID50 病毒滴度。
| 检测类别 | 检测项目 | 行业一般依据标准 |
|---|---|---|
| 灭活试验 | 复合季铵盐消毒液对新型冠状病毒 SARS-CoV-2（Vero-E6 细胞）灭活 | 《消毒技术规范》（2002 年版） |
| 灭活试验 | 低温消毒剂（复合型季铵盐）对高致病甲型流感 H5N1（MDCK）灭活 | 《消毒技术规范》（2002 年版） |
| 病毒滴度测定 | Reed-Muench 两氏法测定 TCID50 | 《消毒技术规范》（2002 年版） |
复合季铵盐消毒液作用 5min 对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）平均杀灭率 99.99%，实验组 lgTCID50/mL 由 6.433 降至 2.4，平均 5s 可灭活约 6.6 万个病毒粒子；低温消毒剂（复合型季铵盐）作用 5min 对高致病甲型流感 H5N1 杀灭率 99.99%，平均 5s 灭活约 6.0 万个病毒粒子。
SARS-CoV-2（Vero-E6 细胞）：
| 序号 | 对照组（lgTCID50/mL） | 实验组 5min（lgTCID50/mL） | 杀灭率 |
|---|---|---|---|
| 1 | 6.4 | 2.3 | — |
| 2 | 6.5 | 2.6 | — |
| 3 | 6.4 | 2.3 | — |
| 平均值 | 6.433 | 2.4 | 99.99% |
高致病甲型流感 H5N1（MDCK）：
| 序号 | 对照组（lgTCID50/mL） | 实验组 2min（lgTCID50/mL） | 实验组 5min（lgTCID50/mL） | 杀灭率 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 6.4 | 3.6 | 2.6 | — |
| 2 | 6.6 | 3.5 | 2.5 | — |
| 3 | 7 | 3.5 | 2.7 | — |
| 平均值 | 6.66 | 3.533 | 2.6 | 99.99% |
北京清析技术研究院出具的病毒灭活报告为客户产品备案与上市提供第三方数据；建议后续按同方法开展稳定性与多批次验证，完善消毒产品合规资料。该案例适用于复合季铵盐类消毒剂对病毒灭活效果验证的同类需求。
复合季铵盐消毒液作用5min对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）平均杀灭率99.99%，实验组lgTCID50/mL由6.433降至2.4，平均5s可灭活约6.6万个病毒粒子；低温消毒剂（复合型季铵盐）作用5min对高致病甲型流感H5N1杀灭率99.99%，平均5s灭活约6.0万个病毒粒子。 客户需求：某生物科技企业新研两款复合季铵盐消毒液，需第三方验证对新型冠状病毒与甲型流感病毒的灭活效果，以支撑产品备案与上市。 本案例由北京清析技术研究院提供第三方检测数据支持。
| 项 | 内容 |
|---|---|
| 检测机构 | 北京清析技术研究院 |
| 客户行业（脱敏） | 某生物科技企业（复合季铵盐消毒剂研发） |
| 检测项目 | 复合季铵盐消毒液、低温消毒剂（复合型季铵盐）对新型冠状病毒与高致病甲型流感病毒 H5N1 的灭活效果 |
| 标准行业一般依据 | 《消毒技术规范》（卫生部 2002 年版） |
某生物科技企业新研两款复合季铵盐消毒液，需第三方验证对新型冠状病毒与甲型流感病毒的灭活效果，以支撑产品备案与上市。
北京清析技术研究院生物医学实验室工程师对接具备生物安全 P3 等级的实验室，行业一般依据《消毒技术规范》（2002 年版）设计病毒灭活实验，采用 Reed-Muench 两氏法测定 TCID50 病毒滴度。
| 检测类别 | 检测项目 | 行业一般依据标准 |
|---|---|---|
| 灭活试验 | 复合季铵盐消毒液对新型冠状病毒 SARS-CoV-2（Vero-E6 细胞）灭活 | 《消毒技术规范》（2002 年版） |
| 灭活试验 | 低温消毒剂（复合型季铵盐）对高致病甲型流感 H5N1（MDCK）灭活 | 《消毒技术规范》（2002 年版） |
| 病毒滴度测定 | Reed-Muench 两氏法测定 TCID50 | 《消毒技术规范》（2002 年版） |
复合季铵盐消毒液作用 5min 对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）平均杀灭率 99.99%，实验组 lgTCID50/mL 由 6.433 降至 2.4，平均 5s 可灭活约 6.6 万个病毒粒子；低温消毒剂（复合型季铵盐）作用 5min 对高致病甲型流感 H5N1 杀灭率 99.99%，平均 5s 灭活约 6.0 万个病毒粒子。
SARS-CoV-2（Vero-E6 细胞）：
| 序号 | 对照组（lgTCID50/mL） | 实验组 5min（lgTCID50/mL） | 杀灭率 |
|---|---|---|---|
| 1 | 6.4 | 2.3 | — |
| 2 | 6.5 | 2.6 | — |
| 3 | 6.4 | 2.3 | — |
| 平均值 | 6.433 | 2.4 | 99.99% |
高致病甲型流感 H5N1（MDCK）：
| 序号 | 对照组（lgTCID50/mL） | 实验组 2min（lgTCID50/mL） | 实验组 5min（lgTCID50/mL） | 杀灭率 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 6.4 | 3.6 | 2.6 | — |
| 2 | 6.6 | 3.5 | 2.5 | — |
| 3 | 7 | 3.5 | 2.7 | — |
| 平均值 | 6.66 | 3.533 | 2.6 | 99.99% |
北京清析技术研究院出具的病毒灭活报告为客户产品备案与上市提供第三方数据；建议后续按同方法开展稳定性与多批次验证，完善消毒产品合规资料。该案例适用于复合季铵盐类消毒剂对病毒灭活效果验证的同类需求。
