毒理学试验覆盖化学品、化妆品与消毒产品等对象的急性毒性、刺激性、致敏性与重复剂量毒性评价,测定经口/经皮/吸入毒性、皮肤与眼刺激、变态反应等指标,为产品安全性评价与合规申报提供检测数据。下设急性毒性试验、皮肤/眼刺激试验、致敏试验、亚急性与亚慢性毒性、遗传毒性、特殊毒理评价等检测项目。 本大类检测由北京清析技术研究院承接,按受试物类别与评价目的分别执行相应的毒理学试验方法,主要行业一般依据《化妆品安全技术规范》《消毒技术规范》中的毒理学试验方法部分,以及化学品毒性试验方法标准等,各项目适用的具体标准号见下方标准表与对应项目页。 这一类毒理学试验有两个跨项目通用的特点:一是试验设计与受试物性质绑定,经口、经皮、吸入等染毒途径与试验模型须按受试物用途与规范选择,选错途径或模型会让结论失去针对性,送检前说明受试物类别与预期用途,我们据此确定试验方案;二是结果解读依赖剂量与观察周期,毒性结论由剂量-反应关系与规定观察期内表现共同判定,不能凭单次结果下结论,涉及申报用途时说明评价目标。

检测服务

通用检测标准

  • 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 毒理学试验方法部分
  • 《消毒技术规范》(2002年版) 毒理学试验方法部分
  • GB/T 21604-2022 化学品 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法
  • 经皮/吸入/刺激/致敏等其他毒性试验按具体产品规范或 GB/T 化学品系列相应方法执行

常见技术咨询与解决方案答疑(FAQ)

  • 毒理学试验是不是做一次就能出安全结论?

    展开
    不是。安全结论由多层级试验共同支撑,急性毒性、刺激性、致敏性与重复剂量毒性各自回答不同问题,单一试验不能替代整体评价,须按受试物用途与评价目标组合试验。
  • 经口、经皮、吸入毒性试验能只做一种吗?

    展开
    一般不能互相替代。三种染毒途径对应不同的暴露场景,结论只针对所试途径,跨途径推断缺乏行业一般依据,送检前需说明受试物的实际使用与暴露方式,据此确定染毒途径。
  • 刺激性和致敏性是一回事吗?

    展开
    不是。刺激性指一次或短期接触造成的可逆损伤,致敏性指免疫系统介导的变态反应,两者机制与试验模型不同,须分别评价,不能凭刺激性结果推断致敏风险。
  • 毒理试验结果能直接用于产品备案吗?

    展开
    不能直接等同于备案通过,要看适用规范。化妆品、消毒产品分别按各自技术规范的毒理学要求执行,化学品按相应 GB/T 方法,不同对象的合格判定与试验层级不同,报告会先写明所行业一般依据的方法与观察周期。

毒理检测

皮肤刺激、急性经口等毒理试验,提供毒理学安全性评价试验数据

检测服务-化妆品与消毒品检测

毒理学试验覆盖化学品、化妆品与消毒产品等对象的急性毒性、刺激性、致敏性与重复剂量毒性评价,测定经口/经皮/吸入毒性、皮肤与眼刺激、变态反应等指标,为产品安全性评价与合规申报提供检测数据。下设急性毒性试验、皮肤/眼刺激试验、致敏试验、亚急性与亚慢性毒性、遗传毒性、特殊毒理评价等检测项目。 本大类检测由北京清析技术研究院承接,按受试物类别与评价目的分别执行相应的毒理学试验方法,主要行业一般依据《化妆品安全技术规范》《消毒技术规范》中的毒理学试验方法部分,以及化学品毒性试验方法标准等,各项目适用的具体标准号见下方标准表与对应项目页。 这一类毒理学试验有两个跨项目通用的特点:一是试验设计与受试物性质绑定,经口、经皮、吸入等染毒途径与试验模型须按受试物用途与规范选择,选错途径或模型会让结论失去针对性,送检前说明受试物类别与预期用途,我们据此确定试验方案;二是结果解读依赖剂量与观察周期,毒性结论由剂量-反应关系与规定观察期内表现共同判定,不能凭单次结果下结论,涉及申报用途时说明评价目标。

检测服务

通用检测标准

  • 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 毒理学试验方法部分
  • 《消毒技术规范》(2002年版) 毒理学试验方法部分
  • GB/T 21604-2022 化学品 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法
  • 经皮/吸入/刺激/致敏等其他毒性试验按具体产品规范或 GB/T 化学品系列相应方法执行

常见技术咨询与解决方案答疑(FAQ)

  • 毒理学试验是不是做一次就能出安全结论?

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    不是。安全结论由多层级试验共同支撑,急性毒性、刺激性、致敏性与重复剂量毒性各自回答不同问题,单一试验不能替代整体评价,须按受试物用途与评价目标组合试验。
  • 经口、经皮、吸入毒性试验能只做一种吗?

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    一般不能互相替代。三种染毒途径对应不同的暴露场景,结论只针对所试途径,跨途径推断缺乏行业一般依据,送检前需说明受试物的实际使用与暴露方式,据此确定染毒途径。
  • 刺激性和致敏性是一回事吗?

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    不是。刺激性指一次或短期接触造成的可逆损伤,致敏性指免疫系统介导的变态反应,两者机制与试验模型不同,须分别评价,不能凭刺激性结果推断致敏风险。
  • 毒理试验结果能直接用于产品备案吗?

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    不能直接等同于备案通过,要看适用规范。化妆品、消毒产品分别按各自技术规范的毒理学要求执行,化学品按相应 GB/T 方法,不同对象的合格判定与试验层级不同,报告会先写明所行业一般依据的方法与观察周期。
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