本类中成药检测覆盖丸剂、片剂、胶囊剂等中成药成方制剂,测定性状、鉴别、含量、检查与安全性等指标,用于出厂检验、市场抽检与质量核验。下设性状与鉴别、薄层色谱鉴别、含量测定、检查项、微生物限度、非法添加筛查等检测项目。 本类中成药检测由北京清析技术研究院承接,按制剂类型与检验目的分别执行相应的鉴别、含量与安全性方法,主要行业一般依据《中华人民共和国药典》2025年版一部(成方制剂与单味制剂品种正文)及四部通则(薄层、液相、检查、微生物等通用方法),各项目适用的具体标准号见下方标准表与对应项目页。 这一类中成药检测有两个跨项目通用的特点:一是复方多组分须成套评价,中成药常由多味药材组成、含多个指标成分,鉴别与含量须按品种正文配套做齐,单测一个成分不能代表整体质量,委托时说明品种与用途,我们按正文成套排项;二是非法添加需专项筛查,部分中成药存在违规添加化学药成分(如抗炎、降糖类)的情况,这类筛查不走常规正文项目、按补充检验方法和专项公告执行,疑似添加须单独说明。

检测服务

通用检测标准

  • 《中华人民共和国药典》2025年版 一部 成方制剂与单味制剂正文 各中成药检验方法与限度
  • 《中华人民共和国药典》2025年版 四部 通则(薄层、液相、检查、微生物) 通用检验方法
  • 《中华人民共和国药典》2025年版 四部 通则 2321 铅镉砷汞铜测定法、2341 农药残留量测定法 安全性检查
  • 非法添加化学药成分筛查按补充检验方法和专项公告执行

常见技术咨询与解决方案答疑(FAQ)

  • 中成药检测和西药检测能互相替代吗?

    展开
    不能。中成药以多组分、中医药理论下的指标成分为对象,西药以单一化学实体纯度与有关物质为主,方法体系与判定逻辑都不同,报告与用途不能混用。
  • 中成药会检出非法添加化学药吗?

    展开
    存在这种风险。部分中成药违规添加抗炎、降糖、镇静类化学药成分,这类筛查不走常规正文项目、按补充检验方法和专项公告执行。疑似添加须单独说明,开展定向筛查。
  • 中成药含量测定测一个成分够吗?

    展开
    通常不够。中成药常由多味药材组成、含多个指标成分,正文多规定多指标含量,单测一个不能代表整体质量。
  • 中成药的微生物限度怎么定?

    展开
    按《中国药典》四部微生物限度检查法及对应制剂正文执行,不同剂型(丸、片、胶囊、膏)的控制菌与限度不同。用于特定给药途径的要求更严,委托前需说明剂型。

中成药检测

中成药有效成分、活性成分、矿物质及重金属、常规理化、真菌毒素、农药残留、兽药残留、微生物、药用成分等检测服务

检测服务-中药材检测

本类中成药检测覆盖丸剂、片剂、胶囊剂等中成药成方制剂,测定性状、鉴别、含量、检查与安全性等指标,用于出厂检验、市场抽检与质量核验。下设性状与鉴别、薄层色谱鉴别、含量测定、检查项、微生物限度、非法添加筛查等检测项目。 本类中成药检测由北京清析技术研究院承接,按制剂类型与检验目的分别执行相应的鉴别、含量与安全性方法,主要行业一般依据《中华人民共和国药典》2025年版一部(成方制剂与单味制剂品种正文)及四部通则(薄层、液相、检查、微生物等通用方法),各项目适用的具体标准号见下方标准表与对应项目页。 这一类中成药检测有两个跨项目通用的特点:一是复方多组分须成套评价,中成药常由多味药材组成、含多个指标成分,鉴别与含量须按品种正文配套做齐,单测一个成分不能代表整体质量,委托时说明品种与用途,我们按正文成套排项;二是非法添加需专项筛查,部分中成药存在违规添加化学药成分(如抗炎、降糖类)的情况,这类筛查不走常规正文项目、按补充检验方法和专项公告执行,疑似添加须单独说明。

检测服务

通用检测标准

  • 《中华人民共和国药典》2025年版 一部 成方制剂与单味制剂正文 各中成药检验方法与限度
  • 《中华人民共和国药典》2025年版 四部 通则(薄层、液相、检查、微生物) 通用检验方法
  • 《中华人民共和国药典》2025年版 四部 通则 2321 铅镉砷汞铜测定法、2341 农药残留量测定法 安全性检查
  • 非法添加化学药成分筛查按补充检验方法和专项公告执行

常见技术咨询与解决方案答疑(FAQ)

  • 中成药检测和西药检测能互相替代吗?

    展开
    不能。中成药以多组分、中医药理论下的指标成分为对象,西药以单一化学实体纯度与有关物质为主,方法体系与判定逻辑都不同,报告与用途不能混用。
  • 中成药会检出非法添加化学药吗?

    展开
    存在这种风险。部分中成药违规添加抗炎、降糖、镇静类化学药成分,这类筛查不走常规正文项目、按补充检验方法和专项公告执行。疑似添加须单独说明,开展定向筛查。
  • 中成药含量测定测一个成分够吗?

    展开
    通常不够。中成药常由多味药材组成、含多个指标成分,正文多规定多指标含量,单测一个不能代表整体质量。
  • 中成药的微生物限度怎么定?

    展开
    按《中国药典》四部微生物限度检查法及对应制剂正文执行,不同剂型(丸、片、胶囊、膏)的控制菌与限度不同。用于特定给药途径的要求更严,委托前需说明剂型。
咨询&报价
咨询电话:400-004-6390
时 间: 周一至周日 8:00-21:00
免费报价