本类中成药检测覆盖丸剂、片剂、胶囊剂等中成药成方制剂,测定性状、鉴别、含量、检查与安全性等指标,用于出厂检验、市场抽检与质量核验。下设性状与鉴别、薄层色谱鉴别、含量测定、检查项、微生物限度、非法添加筛查等检测项目。 本类中成药检测由北京清析技术研究院承接,按制剂类型与检验目的分别执行相应的鉴别、含量与安全性方法,主要行业一般依据《中华人民共和国药典》2025年版一部(成方制剂与单味制剂品种正文)及四部通则(薄层、液相、检查、微生物等通用方法),各项目适用的具体标准号见下方标准表与对应项目页。 这一类中成药检测有两个跨项目通用的特点:一是复方多组分须成套评价,中成药常由多味药材组成、含多个指标成分,鉴别与含量须按品种正文配套做齐,单测一个成分不能代表整体质量,委托时说明品种与用途,我们按正文成套排项;二是非法添加需专项筛查,部分中成药存在违规添加化学药成分(如抗炎、降糖类)的情况,这类筛查不走常规正文项目、按补充检验方法和专项公告执行,疑似添加须单独说明。
在板蓝根样品中定性并半定量检出尿苷0.04%、腺苷0.03%、色胺酮0.45%、靛蓝0.26%、棕榈酸5.48%等共20种成分,覆盖生物碱、氨基酸与脂肪酸类,客户对结果满意并要求定期复检。 客户需求:某医药科技企业需对进口板蓝根样品做指纹图谱分析,定性并半定量其中特征成分。 本案例由北京清析技术研究院提供第三方检测数据支持。
在桑白皮冷冻切片上直接定位多种生物分子并呈现空间特异性分布,检出桑皮苷A(m/z568.1787/569.1865)、绿原酸(354.0956/355.1024)、氧化白藜芦醇糖苷(406.1269)等,外层周皮与木质部分布差异明显。 客户需求:某中药企业需对桑白皮药材中各类物质的空间分布特征做无标记原位可视化分析,支撑成分研究与质量评价。 本案例由北京清析技术研究院提供第三方检测数据支持。
本类中成药检测覆盖丸剂、片剂、胶囊剂等中成药成方制剂,测定性状、鉴别、含量、检查与安全性等指标,用于出厂检验、市场抽检与质量核验。下设性状与鉴别、薄层色谱鉴别、含量测定、检查项、微生物限度、非法添加筛查等检测项目。 本类中成药检测由北京清析技术研究院承接,按制剂类型与检验目的分别执行相应的鉴别、含量与安全性方法,主要行业一般依据《中华人民共和国药典》2025年版一部(成方制剂与单味制剂品种正文)及四部通则(薄层、液相、检查、微生物等通用方法),各项目适用的具体标准号见下方标准表与对应项目页。 这一类中成药检测有两个跨项目通用的特点:一是复方多组分须成套评价,中成药常由多味药材组成、含多个指标成分,鉴别与含量须按品种正文配套做齐,单测一个成分不能代表整体质量,委托时说明品种与用途,我们按正文成套排项;二是非法添加需专项筛查,部分中成药存在违规添加化学药成分(如抗炎、降糖类)的情况,这类筛查不走常规正文项目、按补充检验方法和专项公告执行,疑似添加须单独说明。
在板蓝根样品中定性并半定量检出尿苷0.04%、腺苷0.03%、色胺酮0.45%、靛蓝0.26%、棕榈酸5.48%等共20种成分,覆盖生物碱、氨基酸与脂肪酸类,客户对结果满意并要求定期复检。 客户需求:某医药科技企业需对进口板蓝根样品做指纹图谱分析,定性并半定量其中特征成分。 本案例由北京清析技术研究院提供第三方检测数据支持。
在桑白皮冷冻切片上直接定位多种生物分子并呈现空间特异性分布,检出桑皮苷A(m/z568.1787/569.1865)、绿原酸(354.0956/355.1024)、氧化白藜芦醇糖苷(406.1269)等,外层周皮与木质部分布差异明显。 客户需求:某中药企业需对桑白皮药材中各类物质的空间分布特征做无标记原位可视化分析,支撑成分研究与质量评价。 本案例由北京清析技术研究院提供第三方检测数据支持。