核心摘要

能提供微生物种属鉴定服务，采用细菌DNA特征序列鉴定法。行业一般依据中国药典2025年版四部通则1021、中国药典2025年版四部通则3300、中国药典2025年版四部通则0233等标准开展。

服务内容（能做什么）

适用对象（能分析哪些对象/样品/体系）

通常可分析以下对象：

• 细菌
• 微生物
• 菌毒种

技术方法与手段

能采用细菌DNA特征序列鉴定法对微生物进行种属鉴定。

方法行业一般依据标准：

• 中国药典2025年版四部通则1021 细菌DNA特征序列鉴定法
• 中国药典2025年版四部通则3300 微生物检查法
• 中国药典2025年版四部通则0233 生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制

以上标准以现行有效版本为准，委托时确认版本。

适用边界

通常适用于纯培养物或经分离纯化后的微生物样品。

• 需要：提供纯培养物或经分离纯化后的微生物样品。
• 通常无需单独做：混合样品中微生物的分离纯化。

服务信息

送样须知

样品应保持完整，避免污染，并附样品基本信息。

报告说明

报告涵盖中国药典2025年版四部通则1021、中国药典2025年版四部通则3300、中国药典2025年版四部通则0233等标准对应的检测结果。

费用按检测参数数量与选用检测方法计算，具体金额以报价方案为准。

报告本身不设有效期，采信效力取决于使用方验收规则、招标文件或监管规定。

方法检出限属于实验室方法能力，产品限值来自产品标准，二者不可混淆。

报告出具后可按机构规定查询验证，具体以委托确认单为准。

常见问题

问：微生物种属鉴定费用如何计算？
答：费用按检测参数数量与选用检测方法计算，具体金额以报价方案为准。

问：鉴定周期受哪些因素影响？
答：周期通常受样品状态、检测方法及工作量等因素影响，具体以委托确认单为准。

问：行业一般依据哪些标准开展鉴定？
答：行业一般依据中国药典2025年版四部通则1021、中国药典2025年版四部通则3300、中国药典2025年版四部通则0233等标准。

问：什么情况下需要做微生物种属鉴定？
答：通常在生产检定、质量控制或科研需要明确微生物种属时进行。

问：报告能用于什么？
答：可用于生物制品生产检定、菌毒种质量控制及科研数据支撑等用途。

问：送样有什么要求？
答：通常需要提供纯培养物或经分离纯化后的微生物样品，并附样品基本信息。

问：对结果有异议怎么办？
答：对结果有异议可书面提出；留存样品且复测条件符合方法标准要求的，以复测数据为准。

更新时间：2026-10-10