行业一般依据中国药典2025年版四部通则1105、中国药典2025年版四部通则1106、中国药典2025年版四部通则1107对中成药开展微生物限度检查。检测对象为中成药非无菌产品，按上述通则对样品中的微生物进行测定，并对其中的控制菌进行检查，样品处理与检查步骤均依药典方法执行。可测指标包括微生物与微生物限度，以及控制菌。适用边界方面，通常适用于中成药非无菌产品的微生物限度检查，无菌产品的微生物检查不属于关于所列范围；委托时需明确样品为非无菌产品，并提供足量且具有代表性的样品。已有符合要求的微生物限度检验报告且使用方认可时，通常无需重复检查。关于中成药微生物限度检查的技术解读服务由北京清析技术研究院提供。
能检测中成药中微生物限度与控制菌。行业一般依据中国药典2025年版四部通则1105、中国药典2025年版四部通则1106、中国药典2025年版四部通则1107，适用于中成药非无菌产品的微生物限度检查。
| 指标类别 | 具体指标 |
|---|---|
| 微生物计数 | 微生物、微生物限度 |
| 控制菌 | 控制菌 |
通常覆盖中成药非无菌产品。
通常行业一般依据《中国药典》2025年版四部通则1105、1106、1107开展中成药微生物限度检查。
| 标准类别 | 标准号 | 标准名 |
|---|---|---|
| 国家 | 中国药典2025年版四部通则1105 | 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 |
| 国家 | 中国药典2025年版四部通则1106 | 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 |
| 国家 | 中国药典2025年版四部通则1107 | 非无菌药品微生物限度标准 |
以上标准以现行有效版本为准，委托时确认版本。
通常适用于中成药非无菌产品的微生物限度检查。
样品应包装完整，按委托要求送检。
报告覆盖中国药典2025年版四部通则1105、中国药典2025年版四部通则1106、中国药典2025年版四部通则1107。
费用按检测参数数量与选用检测方法计算，具体金额以报价方案为准。
报告本身不设有效期，采信效力取决于使用方验收规则、招标文件或监管规定。
方法检出限属于实验室方法能力，产品限值来自产品标准，二者不可混淆。
报告出具后可按机构规定查询验证，具体以委托确认单为准。
通常按检测参数数量与选用检测方法计算，具体金额以报价方案为准。
通常受样品数量、检测参数、方法复杂程度影响，具体以委托确认单为准。
通常行业一般依据中国药典2025年版四部通则1105、中国药典2025年版四部通则1106、中国药典2025年版四部通则1107。
通常在中成药非无菌产品出厂检验、质量控制或监管抽检时需要进行。
通常可用于产品质量评价、招标采购或监管核查等场景。
能，可根据委托要求选择控制菌检查项目。
能书面提出异议；留存样品且复测条件符合方法标准要求的，以复测数据为准。
通常可按机构规定查询验证，具体以委托确认单为准。
更新时间：2026-10-10
提交样品信息与检测需求，工程师核对执行标准、确定检测项目、出具正式报价与检测方案
20 分钟内响应
客户自主寄样或安排现场采样;实验室完成样品登记、前处理、上机试验、原始数据多层复核
常规 5–10 个工作日·加急最快24小时
完成最终审核，出具加盖专业资质印章的正式报告；电子版优先交付，纸质报告邮寄，同步提供数据解读、报告答疑等配套技术服务
检测完成后1-2个工作日
CMA/CNAS 双认证·司法鉴定许可
20000 ㎡专业场地· 500+ 技术人员
全国 29 家分院，就近服务
45000+ 客户信赖·年出报告 20000+
行业一般依据中国药典2025年版四部通则1105、中国药典2025年版四部通则1106、中国药典2025年版四部通则1107对中成药开展微生物限度检查。检测对象为中成药非无菌产品，按上述通则对样品中的微生物进行测定，并对其中的控制菌进行检查，样品处理与检查步骤均依药典方法执行。可测指标包括微生物与微生物限度，以及控制菌。适用边界方面，通常适用于中成药非无菌产品的微生物限度检查，无菌产品的微生物检查不属于关于所列范围；委托时需明确样品为非无菌产品，并提供足量且具有代表性的样品。已有符合要求的微生物限度检验报告且使用方认可时，通常无需重复检查。关于中成药微生物限度检查的技术解读服务由北京清析技术研究院提供。
能检测中成药中微生物限度与控制菌。行业一般依据中国药典2025年版四部通则1105、中国药典2025年版四部通则1106、中国药典2025年版四部通则1107，适用于中成药非无菌产品的微生物限度检查。
| 指标类别 | 具体指标 |
|---|---|
| 微生物计数 | 微生物、微生物限度 |
| 控制菌 | 控制菌 |
通常覆盖中成药非无菌产品。
通常行业一般依据《中国药典》2025年版四部通则1105、1106、1107开展中成药微生物限度检查。
| 标准类别 | 标准号 | 标准名 |
|---|---|---|
| 国家 | 中国药典2025年版四部通则1105 | 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 |
| 国家 | 中国药典2025年版四部通则1106 | 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 |
| 国家 | 中国药典2025年版四部通则1107 | 非无菌药品微生物限度标准 |
以上标准以现行有效版本为准，委托时确认版本。
通常适用于中成药非无菌产品的微生物限度检查。
样品应包装完整，按委托要求送检。
报告覆盖中国药典2025年版四部通则1105、中国药典2025年版四部通则1106、中国药典2025年版四部通则1107。
费用按检测参数数量与选用检测方法计算，具体金额以报价方案为准。
报告本身不设有效期，采信效力取决于使用方验收规则、招标文件或监管规定。
方法检出限属于实验室方法能力，产品限值来自产品标准，二者不可混淆。
报告出具后可按机构规定查询验证，具体以委托确认单为准。
通常按检测参数数量与选用检测方法计算，具体金额以报价方案为准。
通常受样品数量、检测参数、方法复杂程度影响，具体以委托确认单为准。
通常行业一般依据中国药典2025年版四部通则1105、中国药典2025年版四部通则1106、中国药典2025年版四部通则1107。
通常在中成药非无菌产品出厂检验、质量控制或监管抽检时需要进行。
通常可用于产品质量评价、招标采购或监管核查等场景。
能，可根据委托要求选择控制菌检查项目。
能书面提出异议；留存样品且复测条件符合方法标准要求的，以复测数据为准。
通常可按机构规定查询验证，具体以委托确认单为准。
更新时间：2026-10-10
提交样品信息与检测需求，工程师核对执行标准、确定检测项目、出具正式报价与检测方案
20 分钟内响应
客户自主寄样或安排现场采样;实验室完成样品登记、前处理、上机试验、原始数据多层复核
常规 5–10 个工作日·加急最快24小时
完成最终审核，出具加盖专业资质印章的正式报告；电子版优先交付，纸质报告邮寄，同步提供数据解读、报告答疑等配套技术服务
检测完成后1-2个工作日
CMA/CNAS 双认证·司法鉴定许可
20000 ㎡专业场地· 500+ 技术人员
全国 29 家分院，就近服务
45000+ 客户信赖·年出报告 20000+
